ASCO2014：TEXT与SOFT研究的联合系统性

第50届American外科研究会学术会议(ASCO2014)将于当地时间2014年5月初30日—6月初3日在American辛辛那提召开。其中，一项关于绝经期从前血清素特异性(HR)感染性的一时期结核病TEXT与SOFT科学研究的联合行动归纳是本次内阁会议的其中一项重点科学研究。

他莫昔芬和卵巢功能抑止(OFS)外为绝经从前血清素特异性感染性一时期结核病有效的内分泌病患目的，现阶段的最新和领域专家共识支持他莫昔芬是绝经从前血清素特异性感染性一时期结核病来顺利进行内分泌病患的标准病患。对于绝经后血清素特异性感染性结核病，芳香化酶抑止剂来顺利进行病患已被猜测优于他莫昔芬。

SOFT和TEXT外为优效内部设计的从全面性III期随机外科试制，试制内部设计如下：SOFT试制对照组是他莫昔芬单药5年，试制组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要科学研究西端是DFS。试制根据到底不感兴趣化学疗法、到底原先顺利进行OFS病患及淋巴结精神状态顺利进行低层，原先入组3000唯病患。

由于外科证词的相对极低，绝经从前血清素特异性感染性一时期结核病来顺利进行内分泌病患有六大疑虑一直受到注意：一是卵巢功能抑止(OFS)从应该下，芳香化酶抑止剂(AI)可否比他莫昔芬来顺利进行病患有更大的获益，二是绝经从前适用他莫昔芬的为基础加用OFS到底有进一步的获益。为此，2003年国际间结核病科学研究室(IBCSG)发起了SOFT和TEXT两项大型随机III期外科试制以看看上述两个疑虑。

在在的是，SOFT试制入组的病患是化学疗法后并未闭经或8个月初内恢复月初经的绝经从前血清素特异性感染性一时期结核病病患。TEXT试制随机分为抗生素OFS+他莫昔芬与抗生素OFS+依西美坦，主要科学研究西端也是DFS，根据病患到底不感兴趣化学疗法及淋巴结精神状态顺利进行低层，原先入组1845唯病患。

2011年SOFT和TEXT试制外圆满完成病患入组，分别入组3066唯和2672唯病患，中位岁数外为43岁，淋巴结感染性比唯并列35%和48%。由于入组的5738唯病患的发作不确定性和DFS惨剧近低于预期，SOFT和TEXT试制分别无需延长随访13年和7年以大幅提高设定的DFS惨剧天内(中位随访分别15年和10.5年)。

为及时提供科学研究结果以指导外科实践，2011年对试制方案顺利进行了增补：联合行动归纳SOFT和TEXT试制OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为看看AI效用的主要归纳(n=4717)，而他莫昔芬为基础加用OFS的效用成为SOFT试制主要归纳。

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主笔： xiaojun